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        • 體系專員

          7-10萬 | 北京市 | 大專 | 1年以下

          發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

          崗位職責:1協助質量經理建立、優化質量手冊以及體系文件;2組織各部門負責人做好體系認證,客戶審核工作;3年度管理評審工作,并對管理評審工作輸出結果定期追蹤;4質量目標及數據分析,對質量目標進行收集、整理、分析,對不符合要求的進行整改;任職要求:1、熟悉ISO9000及I...
        • 體系工程師

          7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下

          發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

          崗位職責:1.質量體系的策劃、推行、維護、改進、及體系推行過程中的監督管理等;2.組織實施公司內部體系、過程和產品審核;3.協助管理者,參與管理評審活動;4.負責客戶外部客戶審核開口問題的跟蹤;5.負責組織質量體系文件的編制及修訂,及培訓;6.負責質量體系文件的管理;7...
        • Quality Syste...

          9-13萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

          發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

          1.Principal Accountabilities (Major end results the job is expected to achieve)主要工作職責(主要工作成就,期望此職位達到的目標)1)Lead the maintaining of QMS, ...
        • 品質部--質量審核專員

          5-7萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下

          發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

          崗位職責:1、起草、修訂、管理、優化公司質量管理體系文件;2、參與組織公司各部門進行管理體系培訓;3、對公司管理體系進行維護和優化,監督體系有效執行;4、負責產品注冊質量體系現場審核;5、參與ISO13485、GMP、CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進;6、...
        • 法規工程師

          7-11萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下

          發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

          工作職責:1.協助法規工程師,完成公司產品CE認證和國外注冊,并維護相關技術文檔;2.翻譯(中譯英)產品和體系認證需提交資料。崗位要求:1. 英語四級或以上,具備良好的英語讀寫能力;2. 生物醫學電子工程、電子技術類、自動化類等理工科專業本科及以上畢業。3. 協助分解醫...
        • 質量體系工程師

          10-14萬 | 廊坊市 | 大專 | 1-3年

          發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

          職責描述:1、協助質量經理建立、優化質量手冊以及體系文件;2、組織各部門負責人做好體系認證,客戶審核工作;3、年度管理評審工作,并對管理評審工作輸出結果定期追蹤;4、質量目標及數據分析,對質量目標進行收集、整理、分析,對不符合要求的進行整改;任職要求:1、有醫療器械體系...
        • 體系工程師

          面議 | 深圳市 | 大專 | 1-3年

          發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

          任職要求:1、大專及以上學歷,3年以上工作經驗,熟悉ISO各體系推行及維護流程,具有流程優化工作經驗;2、具備各體系推行經驗,能獨立主導內、外部審核及客戶審核;3、熟悉ISO質量、環境管理體系標準,熟悉ISO醫療器械質量管理體系、航空和航天質量管理體系者優先;4、熟練使...
        • 風險管理工程師

          7-12萬 | 合肥市 | 本科 | 1-3年

          發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

          職責描述:1、檢查風險輸入清單;2、組織風險識別會議;3、更新和維護風險清單;4、跟蹤風險控制實施,組織判斷剩余風險。任職要求:1、熟悉ISO 14971:2007標準;2、有FEMA工具使用經驗;3、機械電氣專業,具備設備電器故障分析經驗者優先;4、具備質量檢測工作經...
        • 高級質量法規專員(QSR ...

          7-14萬 | 金華市 | 本科 | 1-3年

          發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

          主要崗位職責Key Position Responsibility1、負責相關體系文件的編制或更改;Be responsible for establishing and revising relative system documents2、負責非工藝類體系文件的標準...
        • 體系工程師

          10-13萬 | 北京-大興區 | 本科 | 1-3年

          發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

          職責描述:1、建立和完善公司質量管理體系,并負責公司質量管理體系的推進和實施;2、負責公司體系文件的管理,包括文件的下發、存檔、銷毀等工作;負責DHR的審核及公司各種記錄存檔保管;3、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件,并檢查其執行情況; 4、協助組織實施公司內部...
        • 注冊主管

          6-12萬 | 天津市 | 初中 | 1年以下

          發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

          崗位職責:1、 完成醫療器械注冊申報相關工作,如產品分類界定,注冊檢驗送檢,注冊資料收集、匯編和申報,補充資料反饋、證書領取和歸檔等;2、 掌握醫療器械注冊的相關法規和技術要求,了解醫療器械相關國家、行業標準的最新動態,并向相關負責人及時、準確傳達相關要求;3、 負責和...
        • ISO體系與文控專員

          6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年

          發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

          任職資格:1. 大專以上學歷,五年以上質量體系及文件管控經驗;2. 熟悉ISO9001和ISO14001管理體系,有主導過公司體系運行的經驗(內審,外審,管理評審等)3. 熟悉文件發行流程、文件受控發行、文件檢索、分類、編碼、發放、歸檔相關事項4. 工作細致認真,有較強...
        • 體系文控工程師

          7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下

          發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

          【崗位職責】:1、協助部門負責人建立和維護質量管理體系;2、協助部門負責人開展內審及接待外部審查;3、編寫、審核及指導他人編寫質量體系文件;4、監控、稽核質量管理體系日常運行情況;5、文件的受控與發放管理。【任職要求】:1、專科以上學歷;2、1年以上相關工作經歷,;3、...
        • 注冊專員 相同職位

          8-17萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下

          發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

          工作職責:1.完成公司產品CE認證和國外注冊,并維護相關技術文檔;2.翻譯(中譯英)產品和體系認證需提交資料。崗位要求:1. 英語四級或以上,具備良好的英語讀寫能力;2. 生物醫學電子工程、電子技術類、自動化類等理工科專業本科及以上畢業。3. 協助分解醫療器械監管法規需...
        • 體系主管

          10-17萬 | 深圳市 | 初中 | 1年以下

          發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

          崗位職責:在管代的領導下,完善公司現有質量管理體系,確保其符合ISO13485、美國QSR820、日本、巴西、加拿大、澳大利亞和國內GMP的要求,并做好體系的日常維護和監督執行。崗位要求:1.本科以上學歷,計算機軟硬件、電子技術、自動化或相關專業;2.英語四級或以上,具...
        • 質量體系工程師

          5-8萬 | 重慶-北碚區 | 本科 | 1-3年

          發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

          職責描述:1.負責與公司產品有關的法律法規及相關標準的識別與更新;2.負責公司質量管理體系的建立、維護和持續改進;3.負責組織質量體系文件的編寫、修訂、審核和批準;4.負責內部審核的策劃、準備和組織實施;5.負責對公司員工進行質量管理體系程序文件及各種與體系管理相關知識...
        • 質量主管 相同職位

          10-14萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年

          發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

          職責描述:1.負責維護符合ISO: 13485的質量體系,并保持體系的有效運行2.主導產品標準分析,負責產品標準測試方法的建立3.負責產品的注冊檢驗和注冊技術資料備4.負責對供應商、受托方進行體系審核5.負責建立測量器具的臺賬和校準任職要求:1.三年以上醫療器械相關行業...
        • 體系工程師

          5-7萬 | 常州市 | 大專 | 1年以下

          發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

          崗位職責:1.質量體系的策劃、推行、維護、改進、及體系推行過程中的監督管理等;2.協助管代組織實施公司內部體系、過程和產品審核;3. 協助管理者代表/體系責任者/管理者,參與管理評審活動;4. 負責客戶外部客戶審核開口問題的跟蹤;5. 負責組織質量體系文件的編制、修訂及...
        • QA工程師

          面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年

          發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

          職責描述:1.負責產品全生命周期的風險管理。2.負責產品設計開發階段的產品驗證和確認以及生產制造階段的質量控制。3.測試方法的建立、評估和確認。4.負責識別質量改進的機會,管理不合格報告和糾正預防措施。5.確保相關活動符合質量管理體系的要求任職要求:1.本科以上學歷,材...
        • IVD生化診斷試劑研發工程...

          12-18萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年

          發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

          工作職責:1、負責生化試劑新產品的研發工作;2、負責研發過程中的實驗,篩選、驗證新產品原料,確定各類試劑的實驗方案,完整準確的記錄和處理研發數據;3、協助注冊主管共同完成新產品注冊申報工作;4、及時收集行業最新信息和反饋意見,并據此對研發項目做出相應的調整;5、與相關部...
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