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企
質量體系工程師
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
負責維護公司質量管理體系的正常運行，優化和改進，確保公司的生產，經營活有能力滿足相關法律法規要求，負責公司文件檔案系統的控制：1.負責組織實施、監督質量管理體系的有關活動，確保公司的生產、經營活動滿足相關法律法規要求2.負責質量管理體系的維護，識別改進機會，提出改進建議...
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企
物料認證工程師
7-12萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職位描述：1、負責物料的選型審核，制定物料選型規范和命名規則；2、建立和維護物料選型庫，對物料進行優選管理，及時作廢物料等；3、支持硬件工程師物料選型、樣品測試和認證；4、參與物料可靠性測試、驗證，故障調查、失效原因分析及持續改善；5、參與原理圖和BOM的評審；6、整理...
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企
質量管理體系工程師
10-12萬 | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：（1）負責公司質量體系的建立、運行與持續改善，對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求并有效運行；（2）負責組織公司的內部審核及管理評審，負責對體系運行過程中的偏差進行調查，...
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企
質量工程師
相同職位
9-12萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
1、處理生產及市場產品質量問題，召開跨部門質量問題會議；2、根據公司質量要求，策劃所負責產品線質量改進項目，制定改進計劃，并推動實施。3、組織產品質量異常處理、分析，落實改善措施并跟蹤效果，預防問題的再發生；4、主導制程質量改善，定期形成產品質量分析報告，并定期組織開展...
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企
安規工程師
面議 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、承擔產品安規設計工作，制定安規設計方案；2、負責安規測試工作，擬制安規測試計劃、報告；3、負責對測試中發現的問題，提出改進方案，并跟蹤問題解決；4、負責產品安規認證，完成產品認證測試，使用產品獲得安規認證；5、從安規角度評審相關產品結構、電路、工藝、器件等...
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企
體系工程師
8-14萬 | 上海-浦東新區 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、維護、修訂、完善質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行。2、編制年度質量管理體系工作計劃（如年度內審計劃）；3、協助體系處主管組織開展內審和管理評審以及應對外審的相關工作，檢查質量管理體系運行情況；4、糾正和預防措施落實的跟蹤、驗證管理；5、協助采購部...
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企
體系流程經理
10-16萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職位描述：1、體系推動：組織并編寫/修訂公司兩類標準和其它管理文件，推動體系運行實施，建立健全公司的管理體系。2、體系指導：組織并指導各區域（子）公司推行兩類標準管理體系。3、體系審核：組織并實施對各區域（子）公司的管理體系審核，出具審核報告。4、工作指導：組織并實施對...
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企
SCM-QE工程師
8-10萬 | 綿陽市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:1、生產過程稽查，解決生產過程中的質量問題，組織制定糾正預防措施，跟蹤確認效果2、跟蹤和解決市場開局質量問題，提高產品市場質量表現達成開局質量指標3、根據質量部的目標和要求，策劃質量改進項目，制訂改進計劃，并推動實施4、新產品中試期間的負責人，組織質量評審，中...
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企
工作職責:1. 全面負責指定區域國家的產品認證工作（主要是美國FDA，歐盟CE認證）；2. 跟蹤國際標準，法律、法規的最新動態；3. 負責公司產品法律、法規的符合性審查；4. 協助處理負責區域的所有政務性事物5. 解答、處理業務部門提出的產品法律、法規問題；6. 完成上...
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企
質量體系管理專員
面議 | 上海市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職位描述The Integrated Management System Specialist is responsible for executing, maintaining and improving the quality management system a...
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企
認證工程師
相同職位
5-10萬 | 廈門市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、醫療器械一類、二類產品注冊；2、生產企業許可證辦理、經營企業許可證辦理；3、醫療器械自由銷售證辦理、各國使館認證辦理；4、標簽、說明書審核；5、政府部門保持良好的業務溝通。任職要求：1、熟悉CFDA相關政策法規；2、3年以上醫療器械行業經驗優先；3、良好的...
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企
產品認證工程師
10-14萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:崗位職責： 1、協助完成國內產品認證、行業入圍/大型客戶認證和驗廠審查工作、國內客戶文件廠驗工作； 2、協助完成認證、行業入圍、大型客戶樣機抽檢工作； 3、獨立完成入圍樣機隨機測試工作。任職資格:1、電子電力相關專業畢業,英語4級j及以上，口語能力優秀,2、有...
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企
崗位要求：1、臨床醫學、生物醫學工程或電子、電子信息工程、自動化等相關專業本科以上學歷；2、熟悉ISO13485及醫療器械相關標準及法律法規；3、至少2年以上醫療器械行業工作經驗；4、一年以上注冊工作經驗，熟悉注冊流程；5、有質量管理體系運行維護及主導內審、應對外審的經...
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企
體系工程師（中山）
7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.協助管理者代表建立和維護質量體系；2.協助組織分公司管理評審、體系內部審核，跟蹤不符合項改進、驗證進度，以及標準化的建立和實施；3.負責對質量管理體系文件的符合性、有效性、實施情況進行檢查，并進行流程改進；4.負責質量體系文件的管理(兼對DCC文控中心的管...
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企
QA專員
4-5萬 | 無錫市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.協助部門主管制定、修改及管理質量管理體系文件，并指導、督促制度的執行。2.協助內審、管理評審及外審的實施。3.體系文件的受控、發放、回收、銷毀等工作。4.計量設備的管理。5.負責日常質量控制流程管理的實施。6.糾正與預防工作的實施、驗證與統計。7.協助客戶...
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企
工作職責:1. 負責組織制定全年內部審核計劃和飛檢計劃；編制審核和飛檢不合格報告；跟蹤內審及飛檢審核問題整改情況。2. 負責與CMD、CE和FDA等認證機構聯系、確定各項認證審核事宜；3. 負責按照歐盟、FDA新法規更新質量管理體系文件及相關制度；4. 負責組建內審員團...
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企
資質專員
5-8萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、維護ISO系列管理體系資質，包括：9001、20000、27001等；2、負責管理公司資質證書申辦、年審、管理、升級維護工作，如系統集成一級資質、ITSS、高新技術企業等；3、辦理及維護軟件著作權、專利、商標等申請；4、負責資質文件歸檔工作；5、完成部門領...
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企
高級體系工程師
10-12萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、推動輕軌交通研究院質量管理體系的建立、完善；2、推動事業部持續改進工作的全面展開并監控其有效運行；3、負責應對行業審核的準備、組織并展開預審；4、持續監控事業部質量目標有效運行，負責對各部門質量目標的定期考核，并對未達成目標的指標項監控其整改效果；5、協助...
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企
質量工程師（QA）
10-12萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
出差頻率：幾乎沒有出差，初期可能要去一次韓國培訓，注冊期間可能要去北京咨詢或者提交資料，臨床期間要去幾次研究單位經驗要求：CT 或者類似影像類醫療器械質量體系和注冊經驗者職責描述：1、根據產品質量標準和工藝文件，制訂過程巡檢檢驗程序和檢驗標準；2、根據檢驗標準，進行首檢...
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企
體系專員
4-6萬 | 寧波市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、編制質量管理體系策劃書，經領導審批后下發執行。2、計劃內容要依據質量管理體系文件，并監督檢查所有部門和體系涉及的所有要素。3、對監督發現的不符合或缺陷做出記錄，并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面形式通知責任部門。4、提前按照程序文件要求對文件資料進行檢查...
