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        醫療器械-質量經理

        刷新時間:2023-11-27

        新誠生物

        10-13萬

        廣州市 | 初中 | 1年以下

        基本信息
        工作地點:廣州市
        職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
        匯報對象:無
        職位描述

        1. 負責公司質量管理體系建設,開展質量日常工作、內外部審核工作以及問題跟蹤與改進。
        2. 在研發和生產過程中貫徹質量管理體系,以確保產品的研發和生產符合法規和公司體系要求。
        3. 負責組織、制定以及實施各項質量標準、質量管理文件。
        4. 建立和維護與監督管理部門良好的公共關系。
        5. 進行相關GMP規范和質量意識的培訓,提升公司全體員工的質量意識。
        崗位要求:
        1. 生物工程、生物化學、臨床醫學相關專業,大學本科及以上學歷
        2. 醫療器械或藥品制造企業,從事質量管理工作3年以上的經驗,熟悉醫療器械監管的法律法規 
        3. 精通醫療器械行業的質量管理流程,熟悉等管理體系; 
        4. 持有內審員證書或ISO 13485培訓證書;
        5. 具有較強的工作責任感和事業心,主動性強,原則性強,工作細心、具有較強的溝通能力和團隊合作能力,較強的應變能力、協調能力,能獨立處理緊急問題;
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        崗位要求:
        學歷要求:初中 工作經驗:1年以下
        年齡要求:不限 性別要求:不限
        語言要求:普通話 專業要求:不限
        企業信息
        公司性質:其它 公司規模:20-99人
        所屬行業:醫療設備/器械
        企業介紹

        廣州新誠生物科技有限公司(以下簡稱新誠生物)是一家專注于先進醫療健康技術的創新型民營研發機構,向醫療器械行業輸出高新技術研發成果和項目。新誠生物的研發,以市場需求為導向,在自有研發、創新能力的基礎上,組織產、學、研、醫、資金聯動,建立高效的資源整合與協作機制,通過高新技術的孵化和產業化,最大化研發的價值,最終使醫療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務。
        新誠生物目前在國家級的生物產業研發和中試基地廣州國際生物島內建立占地2000平方米的核心技術方案研究研發中心及產品小試、中試、孵化基地(含GMP車間)。新誠生物以中山大學為依托,組建了一支基礎扎實、富于創新的經營管理團隊和研發團隊,研發團隊占公司總人員達75%,研發團隊60%以上為博碩士。
        新誠生物目前已與國內三家醫療器械細分領域龍頭企業形成高新技術產業孵化合作(子項目股權合作);兩項自主研發高新技術進入孵化階段(控股項目);公司承擔參與超過16項政府高新技術科技攻關及成果轉化項目(其中8項為省、市重大專項),申請專利 101項(其中發明專利35項)。
        新誠生物主要業務包括:
        1)承擔醫療健康領域項目的高新技術科技攻關及成果轉化;
        2)為企業提供前沿醫療技術的研發服務,以技術入股的方式介入高新技術產業孵化;
        3)自主研發高新技術產品及孵化高新科技項目。公司儲備、研發和孵化的項目包括:可吸收高分子植入材料及器件、動物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲整體解決方案、智能創面管理系統,及3D打印人工器官等。
        企業使命:讓前沿醫療科技服務所有人
        企業愿景:構建開放、完整的醫療產業生態,構建實現個人價值和理想的成長體系
        企業價值觀:真誠,進取,開放,樂觀
        薪資福利:新誠生物提供五險一金,周末雙休,提供住房及學歷補助,提供一年至少一次有組織的旅游獎勵,一年一次免費體檢。

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