職責描述：
1、根據產品注冊申報的要求，審核和整理產品注冊申報資料；
2、負責產品注冊申報的報批和協調，跟蹤注冊申報的進度，及時與相關人員溝通并協助完成補充資料；
3、負責組織新產品的注冊檢測工作，并及時與注冊檢測部門溝通，跟蹤、推進項目進度；
4、負責與注冊相關政府部門的溝通和協調，跟蹤及推進項目進度；
5、熟悉現行法規，跟蹤現行法規的更新并及時協助調整公司產品注冊報批的策略；
6、按照要求進行中外文獻的檢索、翻譯和整理，負責規范研發部資料，并對其進行歸檔保管；
7、協調外部和公司內部資源，完成產品注冊項目；
8、完成領導交代的其他任務。
任職要求：
1、生物學，醫學相關專業，本科及以上學歷；三年以上三類醫療器械注冊申報工作經驗；
2、良好溝通能力、協調能力，工作條理性強；
3、熟悉醫療器械注冊法律、法規，熟悉產品注冊流程；熟悉臨床試驗相關法規及臨床試驗的流程；
4、具有較強的醫療器械注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路；
5、有三類植入醫療器械注冊經驗者優先。

北京萬潔天元醫療器械股份有限公司

主營：醫療器械生產 進口醫療器械全國總代理 醫療器械出口　法國藥妝中國總代理
　 　
　 北京萬潔天元醫療器械有限公司是一家以生產、銷售、對外貿易為一體的高新技術企業。公司位于中關村科技園大興生物醫藥產業基地天富大街9號。
公司擁有15年以上進口骨科醫療器械的總代理經營歷史及8年以上的骨科耗材生產歷史，3年以上的法國進口藥妝化妝品代理歷史。公司生產的品牌有：萬潔牌沖洗器，真空攪拌套件，防堵吸引管等，其中醫用沖洗器占據全國主要市場份額，出口歐美，供應給世界知名的關節制造商。全國獨家總代理的品牌有：法國雷賓人工關節 法國LARS人工韌帶 法國伊姿法瑪藥妝。其中法國人工韌帶產品是目前唯一的獲得注冊的人工韌帶產品，用于運動引起的韌帶損傷的替代修復，引領骨科運動醫學的發展潮流。
公司下屬三個獨立的公司，分別經營醫療器械及化妝品。北京思婷凱商貿有限公司隸屬北京萬潔天元醫療器械有限公司，獨立經營法國藥妝。
公司的生產基地：擁有符合GMP管理的十萬級凈化生產車間，擁有從國外引進先進的生產設備及檢測設備。公司堅持“精材，精制，精品，創新，求新，誠信”的質量方針，以領先的產品，良好的信譽樹立了良好的企業形象，確立了在同行中的領導地位。產品立足國內，進軍國際市場。
隨著公司的發展壯大，公司在德州成立了占地20000多平米的醫療器械生產基地，擁有現代化的生產設施及辦公場所。為有志于醫療器械制造業的朋友提供施展身手的舞臺。為醫院提供先進的高植耗材。　
公司醫療器械營銷總部：公司擁有涵蓋全國的超過300家骨科經銷商網絡。產品無接縫直達醫院。　
公司藥妝營銷總部：北京思婷凱商貿有限公司是法國伊姿法瑪醫學皮膚研究中心在華獨家總代理。
公司致力于倡導“美麗與健康同行”的理念，為消費者普及正確的護膚理念,為問題肌膚提供安全有效的治療方案。法國伊姿法瑪藥妝產品通過嚴謹的臨床試驗，涵蓋美白祛斑，祛痘，駐顏抗皺，防曬，紅血絲，敏感、干燥，白癜風以及專業母嬰護理用等多個專業皮膚問題細分領域。其中祛痘產品東南亞銷量第一。白癜風產品是國內唯一用藥妝治療白癜風的產品。進入全國最權威的皮膚病醫院空軍總醫院。
公司大力推動中國藥妝行業的發展,已成功與多家著名全國化妝品連鎖機構合作，在全國建立經銷商網絡。在品牌運作上， “伊姿法瑪” 秉承 “專業、有效、安全、健康” 的理念，致力于專業的皮膚健康醫學護理，現如今已發展成為世界化妝品業獨樹一幟的生力軍，一朵盛開在世界美麗殿堂里的耀眼奇葩!